產(chǎn)業(yè)仍未成熟
全球藥用輔料市場基本上可劃分為兩大塊，即歐美和日本等發(fā)達國家市場和以中國、印度為首的新崛起醫(yī)藥工業(yè)大國市場。不過，與成熟的歐美和日本藥用輔料市場相比，無論是中國還是印度，其藥用輔料產(chǎn)業(yè)均是不成熟的。可以認為，除少數(shù)幾只藥用輔料企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品能達到歐美國家的質(zhì)量標準外，絕大多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)的藥用輔料質(zhì)量難以達到國際市場標準。
據(jù)了解，目前包括歐美日本在內(nèi)的發(fā)達國家的制劑廠基本上都采用“直接壓片法”（DC）技術(shù)生產(chǎn)片劑，而DC法生產(chǎn)的片劑可以大大減少藥用輔料的使用量，從而cye.com.cn使藥品質(zhì)量提高并降低成本。但無論印度還是中國，至今仍在沿用西方70年代的壓片技術(shù)與配方，所以，藥用輔料在中印兩國的片劑加工業(yè)里仍占很大比例。這反映了中印兩國的制劑業(yè)與西方發(fā)達國家之間的巨大差距。
由于印度眾多小型制藥廠至今仍在使用落后的壓片工藝，故對常規(guī)壓片用輔料的消耗量極大，其中包括玉米淀粉、微晶纖維素、山梨糖醇、乳糖、PVP（聚乙烯吡洛烷酮）、HPMC（羥丙甲基纖維素）、硬脂酸鎂和藥用甘油等等。據(jù)了解，除微晶纖維素、山梨糖醇、乳糖和HPMC等少數(shù)幾只品種目前尚不能自行生產(chǎn)之外，印度國內(nèi)基本上大多數(shù)藥用輔料都能自行生產(chǎn)。
印度的微晶纖維素和PVP、HPMC等高級藥用輔料主要從德國等發(fā)達國家進口，而一些低端藥用輔料如山梨糖醇、藥用淀粉等產(chǎn)品等則主要從我國進口，這樣可大大降低生產(chǎn)成本。據(jù)美國Frost&Sullivan公司估計，印度每數(shù)年進口的藥用輔料總量高達7000~8000噸，總價值約1億多美元。
推動發(fā)展的因素
前幾年，印度一些制藥公司為節(jié)約成本，使用了劣質(zhì)甘油作為藥用輔料，導致蘇丹、索馬里等進口印度止咳糖漿劑的國家約有十幾個病人（多數(shù)是兒童患者）死亡。此事在國際上造成極壞的影響。最近，印度大型制藥公司之一的Dr.Reddy的首席專家拉賈亞博士已向印度政府提出：在印度建立“南亞地區(qū)藥用輔料質(zhì)量監(jiān)測中心”，以便隨時檢查出口至海外的印度和周邊國家的藥品質(zhì)量及其使用輔料的質(zhì)量情況進行監(jiān)督，避免再次出現(xiàn)因藥用輔料質(zhì)量不合格而導致服藥病人死亡的惡性事故發(fā)生。
除了對藥用輔料監(jiān)管意識的覺醒，印度政府近幾年來還修改了對外資進入印度醫(yī)藥行業(yè)的政策，一些西方大公司由此挾其雄厚的資本與技術(shù)優(yōu)勢紛紛在印度設(shè)立獨資或合資企業(yè)生產(chǎn)藥品和藥用輔料產(chǎn)品，包括美國、英國、加拿大等國家已在印度建立多家生產(chǎn)藥用輔料新廠。因此，可以相信，隨著印度醫(yī)藥工業(yè)的飛速發(fā)展和對外開放程度的加大，在上述因素的影響下，印度醫(yī)藥工業(yè)的總體水平和藥用輔料的銷售量將邁上一個新臺階，屆時，印度將成為國際醫(yī)藥市場上一舉足輕重的新生力量，我國對其出口醫(yī)藥原料和藥用輔料品種數(shù)量亦將有重大變化。
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